Troque a estimativa por um número medido e auditável

A partir de 30/09/2026, o Art. 235 do Anexo IV-B exige sistema informatizado de rastreabilidade da obtenção ao destino final, e o Art. 236 exige guarda dos registros por pelo menos 20 anos, com backup em local distinto do original e inviolabilidade garantida.

Não. A NT nº 42/2026/SEI/GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA, assinada em 14/07/2026, confirma que a Portaria entra em vigor em 30/09/2026 e orienta a transição. Durante ela, a RDC 34/2014 e a Portaria de Consolidação 5/2017 seguem em plena vigência, e os serviços podem iniciar a adequação — que, nas palavras da Nota, "deverá estar totalmente concluído na data de vigência". A Nota também recomenda que as inspeções incluam um momento orientativo para verificar se o serviço dispõe de plano ou cronograma formal de adequação. Ou seja: a transição não é prazo extra, é a janela para chegar em 30/09 com o plano executado em vez de começado.

Não. Ela não faz triagem, NAT, sorologia, imuno-hematologia, fracionamento, estoque de hemocomponentes nem provas de compatibilidade. Cobre a cadeia de custódia física e a evidência do trecho envio, transporte, recepção, liberação e ato transfusional.

Toda alteração de configuração é atribuível, datada e inspecionável campo a campo, com possibilidade de reversão. E o que foi coletado permanece exatamente como foi coletado, mesmo depois de o formulário mudar.

Sim. O Art. 193 §3º limita a três as ocorrências de temperatura não controlada por unidade. O sistema conta essas ocorrências por bolsa ao longo de eventos separados no tempo — algo impraticável em papel.

Não. Está incluída em todos os planos, sem linha extra na proposta. Em hemoterapia ela é requisito, não opcional.

Uma operação é um processo aberto no mês — um malote, uma entrega, uma coleta, um paciente. Conta na abertura, independentemente de quantas etapas ele tenha, de quantas vezes uma etapa se repita ou de quantos dias leve para concluir. Etapa avulsa, repetição e parada de rota não consomem. O mesmo paciente atendido quatro vezes no mês consome quatro. O consumo fica visível no sistema.

A franquia é do volume NOVO enviado no mês — o acervo dos meses anteriores não conta de novo, isso é retenção e já está no plano. A foto tirada no app sai comprimida em cerca de 300 KB, então 5 GB comportam aproximadamente 17 mil fotos por mês. Quem estoura não é volume de processo: é processo com muitas fotos por etapa. Vale dimensionar junto com o time comercial.

Depende de duas coisas que variam por operação: a maturidade da equipe e a qualidade dos aparelhos. Por isso não publicamos um número médio — seria um número que não vale para você. O que vemos na prática é o inverso da pergunta: onde o registro era manual, a digitalização devolve tempo, porque o dado é capturado uma vez, no lugar onde acontece, em vez de ser anotado no papel e redigitado depois. O app é desenhado para campo — leitura de código, campos que se preenchem sozinhos a partir das etapas anteriores e operação sem sinal. E é exatamente para isso que existe o teste de 15 dias: você mede na sua operação, com a sua equipe e os seus aparelhos, antes de decidir.

É assinatura eletrônica: coletada na tela, vinculada ao registro daquela etapa e carimbada com data, hora, responsável e geolocalização. Não é assinatura digital com certificado ICP-Brasil — esse termo tem significado legal específico (MP 2.200-2) e não seria correto usá-lo aqui. Para prova de entrega e de execução, a assinatura eletrônica vinculada à trilha é evidência válida e é o padrão do setor.

É. O sensor é item de hardware e entra quando a operação exige telemetria — não vem embutido no plano. Quando entra, é calibrado individualmente, por número de série, em laboratório acreditado pela Cgcre/Inmetro conforme a ABNT NBR ISO/IEC 17025, com rastreabilidade comprovada a padrões nacionais de medida. Cada sensor sai com o próprio certificado, com incerteza declarada e data da próxima calibração, e ele pode ser anexado ao seu dossiê. A calibração do instrumento é nossa; a qualificação térmica da câmara, do baú ou da caixa continua sendo sua — e fazemos como serviço, se contratada.

O plano não trava e a operação não para. O que exceder o limite é cobrado pelo preço unitário da faixa que você contratou, só naquele mês. O consumo fica visível no sistema durante o mês, então o estouro não vira surpresa na fatura. Se o pico virar rotina, a conversa é de mudança de faixa, não de excedente.

Não. Existe uma taxa de inativação equivalente a uma mensalidade que suspende os acessos e o faturamento durante o período parado, mantendo a sua base e o seu histórico intactos. A reativação não tem custo nenhum. É a resposta para campanha de vacinação, safra e operação de calendário.

Pode. Integração, BI sob medida, consultoria de automação, treinamento extra e migração de base são contratados à parte, com custo único — não entram na mensalidade e nenhum deles é obrigatório para usar a plataforma.

São trabalhos pontuais, cobrados uma única vez — não entram na mensalidade. Nenhum deles é obrigatório: o plano funciona sem eles.

Consumo cobrado pelo uso

Valores de referência para orçamento, válidos para contratação junto ao plano. A proposta final é fechada com o time comercial.