Transporte de bolsas de sangue

Troque a estimativa por um número medido e auditável

Quanto tempo a bolsa ficou fora da refrigeração? Se a resposta é uma estimativa, o registro existe mas não é rastreável.

A HageTag registra a cadeia de custódia de bolsas de sangue entre o serviço de hemoterapia e o paciente: conferência por leitura de código nas duas pontas, faixa de temperatura por componente, tempo fora da condição controlada com contagem viva e bloqueio do registro quando a identificação do receptor não corresponde à da bolsa.

Portaria GM/MS nº 11.685/2026 entra em vigor em 30 de setembro de 2026

O Art. 235 do novo Anexo IV-B passa a exigir sistema de registro informatizado que permita rastreabilidade da unidade da obtenção ao destino final. O Art. 236 exige guarda por pelo menos 20 anos, com backup em local distinto e inviolabilidade garantida.

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Tela da HageTag bloqueando o salvamento de um registro por discrepância entre a identificação da bolsa e a do receptor, com o motivo exibido
Não é um formulário que avisa depois: é um formulário que não deixa concluir com identificação divergente.
Art. 235 exige sistema informatizado de rastreabilidade Anexo IV-B, Portaria GM/MS 11.685/2026
20 anos de guarda dos registros, com backup em local distinto Art. 236 do Anexo IV-B
30 min é o limite fora da temperatura ambiente antes da transfusão Art. 198 do Anexo IV-B
18–24h de tempo máximo de transporte, por componente Anexo 10 do Anexo IV-B
O problema

Como funciona hoje

A conferência é feita por duas pessoas que assinam um formulário. O tempo fora de refrigeração é estimado. A trilha de uma transfusão específica de seis meses atrás leva horas para ser reconstituída — quando é possível.

  • risco de erro de identificação entre bolsa e receptor
  • múltiplas conferências sem trilha centralizada
  • tempo fora da condição controlada estimado, não medido
  • registro ambiental separado da operação
  • guarda de 20 anos em papel ou planilha, sem inviolabilidade
A solução

Como funciona com a HageTag

01

O envio nasce com os seis dados exigidos

Remetente, destino, relação dos componentes com os números de identificação, condições de conservação, data e hora da retirada e responsável pelo transporte — os seis itens do Art. 276, em um formulário.

02

A inspeção acontece nas duas pontas

Etapa de envio e etapa de recepção, cada uma com evidência fotográfica obrigatória e responsável distinto, conforme o Art. 277 §9º. A faixa de temperatura do componente é configurada por etapa e o registro fora dela é bloqueado.

03

O tempo passa a ser medido

Prazo por etapa com contagem viva: o limite de 30 minutos e o tempo máximo de transporte por componente aparecem antes de estourar. E o sistema conta quantas vezes cada bolsa saiu da temperatura controlada.

Contagem viva do tempo fora da condição controlada, com o limite de 30 minutos indicado
O limite do Art. 198 aparece antes de estourar — não no relatório do mês seguinte.
Evidência

Que provas o processo gera

Usuário, data, hora, coordenada e endereço geocodificado são gravados automaticamente em todo registro — sem depender de o operador digitar.

  • Leitura de código na retirada e na entrega
  • Dois responsáveis registrados, com horário próprio cada
  • Evidência fotográfica obrigatória em cada ponta
  • Assinatura do recebedor vinculada ao registro
  • Trilha de auditoria atribuível, datada e reversível
  • Retenção de 20 anos incluída em todos os planos
Formulário de envio de hemocomponentes com os seis campos obrigatórios do Art. 276 preenchidos, incluindo data e hora da retirada
Os seis dados exigidos pelo Art. 276, em um formulário — com horário automático e leitura de código.
Possibilidades

O que dá para fazer e quase ninguém sabe

O processo é seu: campo, etapa, regra, prazo e validação mudam sem ticket e sem esperar release.

Faixa de temperatura como regra, não orientação

A norma define 20 a 24 °C. O sistema passa a exigir isso, não a sugerir.

Incompatibilidade bloqueia o salvamento

Bolsa que não corresponde ao receptor não salva, e o app diz por quê.

Contador de reintegração por bolsa

O Art. 193 §3º permite no máximo três ocorrências. O sistema conta por unidade.

Sequência obrigatória com bloqueio explicado

Não dá para registrar a entrega sem a conferência anterior — com o motivo na tela.

Reversão de alteração de processo

Mudou o protocolo e deu errado? Volta à versão anterior, com trilha de quem mudou.

Curva de temperatura com os checkpoints em cima

A prova não é a leitura no destino: é a curva inteira, com cada etapa marcada.

Retorno

Aqui o retorno é risco evitado

A Lei 6.437/1977 prevê multa de R$ 2.000 a R$ 1.500.000 — infrações graves até R$ 200 mil, gravíssimas de R$ 200 mil a R$ 1,5 milhão — além de interdição e cancelamento de autorização.

Como calcular: sanção sanitária + hemocomponente descartado + horas de trilha manual
Para um serviço de hemoterapia, o maior custo não é a multa: é a interdição.

Conformidade

Base regulatória desta operação

Normas verificadas em 21/08/2026. Consulte sempre a fonte oficial.
NormaO que exige
Portaria GM/MS nº 11.685/2026Institui o Anexo IV-B — regulamento técnico de procedimentos hemoterápicos. Vigência em 30/09/2026
RDC Anvisa nº 34/2014Boas Práticas no Ciclo do Sangue — em revisão pela Anvisa para harmonização
Portaria Conjunta nº 370/2014 MS/ANVISARegulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e componentes
Lei nº 10.205/2001Política Nacional de Sangue: segurança na estocagem e no transporte

O que a HageTag entrega

  • cadeia de custódia do envio à entrega, com dois responsáveis
  • faixa por componente com bloqueio de registro fora dela
  • tempo por etapa medido, não estimado
  • guarda de 20 anos, trilha inviolável e reversão de versão

O que continua sob sua responsabilidade

  • validação da embalagem e do sistema de transporte (Art. 279)
  • câmaras, alarmes e instrumentos calibrados (Arts. 155–156)
  • plano de contingência de cadeia de frio (Art. 158)
  • triagem, NAT, sorologia, imuno-hematologia e provas de compatibilidade

A HageTag não é sistema de gestão do ciclo do sangue. Ela cobre a cadeia de custódia física e a evidência auditável do trecho envio → transporte → recepção → liberação → ato transfusional, integrando-se ao seu sistema de hemoterapia.

A HageTag digitaliza e documenta requisitos de rastreabilidade e registro, automatizando evidências e relatórios. A aderência final depende também de processos, equipamentos, qualificação e calibração do seu lado. Entenda a plataforma em detalhe.

Planos

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A unidade é o limite do plano, não uma cobrança por operação. Usuários são ilimitados em todos eles.

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Você recebe o pacote padrão de transporte de bolsas de sangue para rodar o processo de verdade e ver a trilha se formar. Nossa equipe libera o acesso e acompanha o primeiro fluxo com você.

O que está incluído

  • Fluxo, etapas e formulários do pacote padrão
  • Evidências: foto, assinatura, código e geolocalização
  • Trilha cronológica e relatório padrão
  • Base de dados de cadastros
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O que não entra no teste

  • Customização de fluxo
  • Treinamento e consultoria
  • Integração, automação e BI
  • Módulos adicionais fora do pacote padrão da sua operação

Customização, treinamento e consultoria fazem parte da implantação — a gente apresenta no contato, sem surpresa na proposta.

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Perguntas frequentes

O que costumam perguntar

O que muda com a Portaria GM/MS 11.685/2026?

A partir de 30/09/2026, o Art. 235 do Anexo IV-B exige sistema informatizado de rastreabilidade da obtenção ao destino final, e o Art. 236 exige guarda dos registros por pelo menos 20 anos, com backup em local distinto do original e inviolabilidade garantida.

A HageTag substitui o sistema do ciclo do sangue?

Não. Ela não faz triagem, NAT, sorologia, imuno-hematologia, fracionamento, estoque de hemocomponentes nem provas de compatibilidade. Cobre a cadeia de custódia física e a evidência do trecho envio, transporte, recepção, liberação e ato transfusional.

Como o sistema garante a inviolabilidade exigida pelo Art. 236?

Toda alteração de configuração é atribuível, datada e inspecionável campo a campo, com possibilidade de reversão. E o que foi coletado permanece exatamente como foi coletado, mesmo depois de o formulário mudar.

Dá para controlar as três reintegrações permitidas por bolsa?

Sim. O Art. 193 §3º limita a três as ocorrências de temperatura não controlada por unidade. O sistema conta essas ocorrências por bolsa ao longo de eventos separados no tempo — algo impraticável em papel.

A retenção de 20 anos é cobrada à parte?

Não. Está incluída em todos os planos, sem linha extra na proposta. Em hemoterapia ela é requisito, não opcional.

Posso contratar serviços avulsos?

Pode. Integração, BI sob medida, consultoria de automação, treinamento extra e migração de base são contratados à parte, com custo único — não entram na mensalidade e nenhum deles é obrigatório para usar a plataforma.

São trabalhos pontuais, cobrados uma única vez — não entram na mensalidade. Nenhum deles é obrigatório: o plano funciona sem eles.

ServiçoCustoO que inclui
Integração com o seu sistema (LIS, ERP, TMS)3 mensalidadesLevantamento, construção, testes e homologação. Manutenção e monitoramento já inclusos na mensalidade.
Painel de BI sob medida5 mensalidadesDefinição das perguntas de gestão, modelagem, construção e treinamento de leitura.
Consultoria de automação1 mensalidadeDesenho e implementação das automações junto com a sua equipe.
Workshop de desenho de processo1 mensalidadeMapeamento com a sua equipe e transformação do seu POP em fluxo.
Relatório customizado por destinatárioR$ 600 por layoutLayout, evidências e segmentação por destinatário.
Impressão e etiquetagem em loteR$ 900Configuração de formatos, reaproveitamento de folha e geração em lote.
Dupla checagem / aprovação em duas etapasR$ 400Configuração da aprovação em duas etapas.
Treinamento adicionalR$ 450 por turma (2h)Nova equipe, novo turno ou reciclagem, além do previsto na implantação.
Migração e importação de baseR$ 900 a R$ 2.400Conforme volume e qualidade do dado de origem.
Qualificação e documentação de validaçãoSob propostaEscopo conforme o seu processo e os requisitos do seu órgão regulador.

Consumo cobrado pelo uso

ItemComo é cobrado
Notificação push no appIlimitada, em todos os planos
E-mail2.000 a 15.000 por mês, conforme o plano
WhatsAppR$ 0,18 por mensagem — 500/mês no Profissional, 2.000/mês no Performance
SMSR$ 0,15 por mensagem
Armazenamento extra de fotos e anexosR$ 120/mês por bloco de 10 GB

Valores de referência para orçamento, válidos para contratação junto ao plano. A proposta final é fechada com o time comercial.

Comece pelo teste. Decida depois.

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